대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루의 새로운 효능과 안전성에 대한 임상결과를 전 세계 1만여 명의 전문가들에게 발표했다.대웅제약 관계자가 펙수클루 중국 임상 3상 결과에 대한 포스터 발표를 하고 있다.대웅제약(대표 이창재‧전승호)은 지난 6일부터 4일간 미국 시카고에서 진행된 ‘2023년 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023, DDW 2023)’에서 펙수클루 최초로 해외 학회에서 부스를 마련하고, 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상 효능 및 안전성을 입증한 2건의 임상데이터를 발표했다고 10일
정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(대표이사 최대출)가 글로벌 항암신약 연구개발 전문 회사 온코닉테라퓨틱스와 NGS 기반 동반진단 기술개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 7일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스는 제일약품이 설립한 글로벌 혁신 신약 연구개발 전문 기업으로 현재 차세대 이중표적항암제인 JPI-547을 국가항암신약개발사업단과 함께 개발하고 있다.이번 MOU를 통해 양 사는 고형암 표적치료제 후보 물질인 JPI-547 이중저해항암제(PARP/TNKS dual inhibitor) 동반진단을 위한 바이오 마커 및 유전체 NGS 진단
SK케미칼이 멜라토닌 성분의 불면증치료제 ‘라톤’을 출시한다.SK케미칼(대표이사 전광현 사장)은 수면의 질이 저하된 불면증 치료 적응증을 가진 불면증치료제 ‘라톤서방정’을 19일부터 판매한다고 26일 밝혔다.SK케미칼이 발매하는 불면증치료제 ‘라톤’은 체내에서 멜라토닌이 분비되는 패턴과 유사하게 8~10시간에 걸쳐 농도를 유지하여 환자의 수면의 질을 개선시킨다. 체내 생성 호르몬인 멜라토민은 기존 수면제보다 의존, 내성 등 부작용이 적은 것이 장점이다.정한조 SK케미칼 팀장은 “OECD 최고 수준의 국내 고령화에 따라 멜라토닌 감소
면역세포치료제 전문기업 이뮤니스바이오가 유방암 치료제 임상 승인을 받아 신약 개발을 본격화한다. 이뮤니스바이오는 식품의약품안전처로부터 HER-2 양성인 유방암 환자를 대상으로 NK세포치료제(MYJ1633)와 항암제 병용 임상 1/2a상 승인을 받았다고 6일 밝혔다.이번 임상은 악성도가 높아 예후가 좋지 못한 HER-2 양성인 유방암 환자를 대상으로 하며 가톨릭관동대 국제성모병원과 차의과대 분당차병원에서 실시된다. 기존 항암제와 면역세포치료제의 병용요법으로 기존치료약의 효과에 더해 암세포를 효율적으로 제거하는 치료 효과뿐만 아니라 항
세포치료 전문기업 GC녹십자셀(대표 이득주)이 이뮨셀엘씨주 췌장암 제3상 임상시험계획서(IND, Investigational New Drug Application)를 식품의약품안전처에 제출했다고 7일 밝혔다.췌장암 제 3상 임상시험은 이뮨셀엘씨주 신규 적응증 추가를 위한 상업화 임상시험으로 454명의 췌장암 환자를 대상으로 표준치료인 젬시타빈 단독치료군 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군의 우월성을 입증하기 위한 유효성과 안전성 평가를 목표로 하고 있다.췌장암은 장기 특성상 조기 발견이 어렵고 발생 연령대도 70대가 32.8%로
에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 첫 번째 파이프라인인 SNB-101(SN-38 주성분의 이중나노입자 항암제)에 대해 6월 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 계획에 대한 승인을 받았다고 16일 밝혔다.지난 2월 27일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상 1상 계획 승인을 받은 데 이어, 나노의약품으로는 국내 최초로 미국 FDA로부터 1상 승인을 받아 올해 하반기 미국 및 한국에서 고형암 환자를 대상으로 한 임상 1상 시험을 실시한다.특히 FDA로부터 1상 승인으로 세포독성 항암제이자 나노DDS제제인 SNB-
글로벌 메디컬 에스테틱 제약 기업 멀츠코리아(대표 유수연)가 의료진에게 더 편리하고 효율적인 글로벌 학술 네트워킹 지원을 제공하기 위해 글로벌 보툴리눔 톡신 석학들과 함께한 ‘제오민 아시아 퍼시픽 웨비나’를 성황리에 개최했다고 8일 밝혔다.실시간 라이브 형식으로 진행된 이번 웨비나에서는 멀츠 APAC(MERZ Asia-Pacific) 주최로 아시아 미용 성형외과 의료진 1000여명이 참석한 가운데 세 번의 시리즈 세미나로 진행됐다. 글로벌 보툴리눔 톡신 석학들과 한자리에 모여 최신 글로벌 보툴리눔 톡신 트렌드와 관련 정보를 공유했으
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발을 위해 범정부 지원단이 본격 가동된다.정부는 24일 정부서울청사에서 코로나19 치료제‧백신개발 범정부 지원단(이하 ‘범정부 지원단’) 제1차 회의를 열고 코로나19 치료제‧백신개발 동향을 점검하고, 연구 지원을 위한 제도 개선 추진계획 등을 이날 논의했다고 밝혔다.이날 회의에는 박능후 보건복지부 장관(코로나19 중앙재난안전대책본부 1차장)과 최기영 과학기술정보통신부 장관, 이의경 식품의약품안전처장, 관계부처 차관 및 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석했다.24일 출범한
제일약품은 최근 식품의약품안전처로부터 경구용 항암제 ‘티에스원’(테가푸르·기메라실·오테라실칼륨 복합제)의 국내 비소세포폐암 환자 치료 적응증에 대한 추가 승인을 획득했다고 6일 밝혔다.이에 따라 이전 백금화학요법으로 치료받은 경험이 있는 국소 진행성 환자 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 티에스원을 사용할 수 있게 됐다. 또 위암(진행성 및 전이성 또는 재발성 위암, 위암의 수술 후 보조화학요법), 두경부암(진행성 또는 재발성 두경부암), 췌장암(국소 진행성 또는 전이성 췌장암)에 이어 비소세포폐암(국소 진행성 또는 전
SK케미칼의 오메드 10mg 정이 국내 유일의 Omeprazole 10mg 제제로 하루 2정까지 복용할 수 있어 야간 위산분비 억제에 효과적으로 대응할 수 있는 장점으로 부각되고 있다.지난해 발암 유발 물질(NDMA, N-니트로소디메틸아민) 검출로 인해 Ranitidine이 포함된 위장약과 히스타민2 수용체 길항제 계열 약물인 Nizatidine의 판매 중지 및 전량 회수 조치가 이뤄졌다. 보건복지부와 식품의약품안전처에서는 위장약을 처방하는 의사들이 주의 깊게 약물을 선택할 수 있도록 Ranitidine과 Nizatidine 안전성
암젠코리아는 자사의 PCSK9 억제제 레파타TM(Repatha®, 성분명: 에볼로쿠맙)가 죽상경화성 심혈관질환(이하 ‘ASCVD’) 초고위험군 환자와 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자의 치료 적응증으로 건강보험 급여 확대될 예정이라고 30일 밝혔다.레파타는 완전한 인간 단일클론항체로, 혈액 내 PCSK9 단백질과 결합해 LDL 수용체의 분해에 중요한 역할을 하는 PCSK9 단백질의 활성을 저해해 혈중 저밀도지질단백질 콜레스테롤(이하 ‘LDL-C’) 수치를 감소시키는 기전의 치료제다.보건복지부는 27일 레파타의 급여 기준
대웅제약은 7일 인천 송도에서 열린 통증 분야 혁신신약 관련 국제학술대회인 ‘제8회 아시아 통증 심포지엄’에서 만성통증치료제 후보물질인 ‘DWP17061’에 대한 프로파일을 발표했다고 9일 밝혔다.대웅제약이 이번 학회에서 발표한 연구과제인 ‘DWP17061’은 골관절염을 적응증으로 개발 중인 만성통증치료제이다. 대웅제약은 이온채널을 평가할 수 있는 자체 플랫폼기술을 보유하고, 이 기술을 활용해 Nav 1.7을 타깃으로 한 만성 통증치료제 ‘DWP17061’을 발굴해 글로벌 임상1상 시험을 준비 중이다. 진통제 시장은 항암제 시장에